RenovoRx (RNXT) nhận chỉ định thuốc trị bệnh hiếm của FDA cho oxaliplatin trong ung thư tuyến tụy

Ngày 28/5, RenovoRx Inc. (NASDAQ: RNXT) công bố đã nhận được chỉ định thuốc điều trị bệnh hiếm từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho oxaliplatin trong điều trị ung thư tuyến tụy. Chỉ định này mang lại các ưu đãi cho việc phát triển liệu pháp điều trị bệnh hiếm, bao gồm độc quyền thị trường Hoa Kỳ trong 7 năm sau khi được phê duyệt, tín dụng thuế cho chi phí thử nghiệm lâm sàng, và miễn một số phí người dùng của FDA.

Ung thư tuyến tụy có tỷ lệ sống sót sau 5 năm dưới 13%, là một chỉ định có nhu cầu chưa được đáp ứng cao. Chỉ định thuốc hiếm này áp dụng cho oxaliplatin, một tác nhân hóa trị gốc platinum, và không liên quan trực tiếp đến ứng viên chính trong danh mục phát triển của RenovoRx là RenovoGem, vốn sử dụng nền tảng phân phối thuốc qua động mạch độc quyền. Công ty cho biết chỉ định này củng cố chương trình phát triển ung thư học rộng lớn hơn của họ, nhưng không tiết lộ thời gian thử nghiệm lâm sàng cụ thể cho oxaliplatin trong chỉ định này.