Priovant thuộc Roivant báo cáo thành công giai đoạn 3 của brepocitinib trong viêm màng bồ đào không nhiễm trùng, dự kiến nộp hồ sơ

Priovant Therapeutics, công ty con của Roivant, sẽ tìm kiếm phê duyệt pháp lý cho chỉ định mới của brepocitinib sau khi thuốc kháng viêm này thành công trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 điều trị viêm màng bồ đào không nhiễm trùng, một bệnh lý về mắt có thể gây mù lòa. Roivant công bố kết quả vào thứ Tư.

Trong các nghiên cứu Clarity-1 và Clarity-2, bệnh nhân dùng brepocitinib có thời gian trung bình trước khi điều trị thất bại là hơn 48 tuần, so với 12 tuần ở nhóm dùng giả dược, và duy trì được 40 tuần mà không cần steroid ức chế miễn dịch. Thuốc đạt tất cả các tiêu chí phụ, bao gồm giảm phù hoàng điểm.

Priovant đã được FDA phê duyệt bán brepocitinib với tên Lisraya để điều trị viêm da cơ, được chấp thuận vào cuối tháng 8. Công ty dự kiến nộp đơn bổ sung trong nửa đầu năm tới. Priovant được thành lập năm 2022 với Pfizer, bên nắm 25% cổ phần. Chuyên gia phân tích Alex Thompson của Stifel gọi dữ liệu này là bằng chứng xác thực thêm cho tiềm năng của một dòng sản phẩm đa chỉ định; Prakhar Agrawal của Cantor Fitzgerald ước tính doanh thu đỉnh cao 5 tỷ USD cho chỉ định viêm màng bồ đào.