Revelation Therapeutics đạt được sự đồng thuận của FDA về lộ trình phê duyệt dựa trên một nghiên cứu cho Gemini trong điều trị suy thận cấp tính

Công ty Revelation Therapeutics Inc. (NASDAQ: RVMD) ngày 23/1/2026 thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhất trí với lộ trình phê duyệt dựa trên một nghiên cứu duy nhất mà công ty đề xuất cho Gemini – một liệu pháp mới điều trị suy thận cấp tính. Công ty nhấn mạnh rằng sự đồng thuận này sẽ rút ngắn đáng kể quá trình phát triển, có khả năng đẩy nhanh thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

Hiện tại, Gemini đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II nhằm giải quyết nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng trong quản lý suy thận cấp tính. Revelation kỳ vọng sẽ nộp dữ liệu then chốt từ nghiên cứu duy nhất này lên FDA vào giữa năm 2027. Các nhà phân tích nhận định rằng nếu được phê duyệt thành công, Gemini có thể trở thành lựa chọn điều trị hàng đầu, với dự đoán doanh thu hàng năm sau khi ra mắt vượt quá 500 triệu USD. Trước thông báo, cổ phiếu RVMD giao dịch ở mức 18,50 USD, phản ánh niềm tin lạc quan của các nhà đầu tư vào cột mốc quan trọng này.