SCYNEXIS nhận designation QIDP và Fast Track từ FDA cho SCY-247

SCYNEXIS thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp designation Sản phẩm Điều trị Bệnh Nhiễm trùng Đủ điều kiện (QIDP) và Fast Track cho SCY-247 – liệu pháp kháng nấm đang trong giai đoạn thử nghiệm – vào ngày 21 tháng 1 năm 2026.

Các designation này hỗ trợ phát triển SCY-247 điều trị nhiễm nấm xâm lấn, nhóm bệnh có lựa chọn điều trị hạn chế và tỷ lệ tử vong cao. Quy chế QIDP theo Đạo luật Kích thích Kháng sinh Hiện hành (GAIN) tạo điều kiện xét duyệt ưu tiên cùng thêm sáu tháng độc quyền thị trường sau khi phê duyệt. Fast Track giúp đẩy nhanh quá trình thẩm định và tăng tần suất trao đổi với FDA trong quá trình nghiên cứu. SCY-247 là chất ức chế men synthase glucan dạng uống mới, nhắm đến các tác nhân nấm khó điều trị như Candida và Aspergillus. SCYNEXIS dự kiến đưa ứng viên này vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn trong năm 2026.