Sernova (SNA.V) Đạt Chứng Nhận Thuốc Mồ Côi từ FDA cho Hệ Thống Cấy Ghép Tế Bào Đảo Tụy

Sernova Corp. (SNA.V) ngày 17 tháng 6 năm 2026 thông báo Hệ thống Túi Tế bào (Cell Pouch System) của công ty đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chứng nhận Thuốc Mồ côi. Chứng nhận này áp dụng cho việc cấy ghép tế bào đảo tụy tự thân ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật cắt bỏ toàn bộ tuyến tụy kèm cấy ghép tế bào đảo tụy tự thân (TPIAT) để điều trị viêm tụy mãn tính.

Chứng nhận Thuốc Mồ côi mang lại các ưu đãi đáng kể về quy định và tài chính cho Sernova. Các lợi ích này bao gồm tín dụng thuế cho nghiên cứu lâm sàng, miễn phí người dùng FDA và khả năng độc quyền thị trường trong bảy năm sau khi sản phẩm được phê duyệt.

Hệ thống Túi Tế bào nhằm mục đích tạo ra một môi trường bảo vệ cho các tế bào được cấy ghép, mang lại một lựa chọn điều trị tiềm năng cho những người mắc viêm tụy mãn tính nghiêm trọng cần TPIAT để kiểm soát sự phát triển của bệnh tiểu đường.