Sagimet Biosciences tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm Denifanstat giai đoạn 3 điều trị mụn trứng cá

Sagimet Biosciences (SGMT) cho biết đã tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm AURORA, thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng tại Mỹ về denifanstat điều trị mụn trứng cá mức độ trung bình đến nặng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Nghiên cứu được thiết kế để hỗ trợ đơn đăng ký thuốc mới (NDA) tại Mỹ.

Thử nghiệm dự kiến tuyển khoảng 800 bệnh nhân, trong đó có khoảng 450 thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi. Người tham gia sẽ dùng denifanstat 50 mg mỗi ngày một lần hoặc giả dược trong 12 tuần, sau đó là giai đoạn mở rộng nhãn mở 40 tuần cho những bệnh nhân đủ điều kiện.

Chương trình này dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 của đối tác Ascletis tại Trung Quốc, nơi thuốc đạt tất cả các tiêu chí chính và phụ trong 12 tuần, với dữ liệu mở rộng cho thấy cải thiện ở tuần 52. Sagimet dự kiến công bố kết quả sơ bộ AURORA trong nửa cuối năm 2027. Cổ phiếu SGMT giao dịch ở mức 9,75 USD, giảm 2,40%.