ET 06:31

Sanofi: Rilzabrutinib Được Phê duyệt Tác động Tiêu điểm tại Mỹ và Được Chỉ định Dược phẩm cho Bệnh hiếm tại Nhật

IMP7.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

Cục Quản lý Vật tư Y tế (FDA) của Mỹ đã chỉ định Rilzabrutinib của Sanofi là thuốc có tác động tiêu điểm cho bệnh lý Waldenström macroglobulinemia, một dạng hiếm của bệnh bạch cầu hạt tế bào B.

Bộ Y tế, Lao động và An sinh xã hội Nhật Bản đã chỉ định Rilzabrutinib cho cùng chỉ định này như một thuốc dược phẩm cho bệnh hiếm, nhấn mạnh tiềm năng điều trị cho các bệnh hiếm. Các chỉ định này được kỳ vọng sẽ gia tốc các giai đoạn phát triển và xem xét pháp lý, cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân, đồng thời hỗ trợ sự phát triển của các chương trình thuốc khối u của Sanofi.

EditorThomas Ho