Sanofi Được Phê Duyệt Liệu Pháp Tiêm Dưới Da Sarclisa tại Nhật Bản cho Bệnh Đa U Tủy

Sanofi (SNY) ngày 19 tháng 6 năm 2026 thông báo Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đã phê duyệt dạng bào chế tiêm dưới da (SC) của Sarclisa (isatuximab). Phê duyệt này dành cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị (RRMM), khi dùng kết hợp với pomalidomide và dexamethasone (Pd). Dạng bào chế mới mang lại lựa chọn dùng thuốc tiện lợi hơn cho bệnh nhân.

Quyết định của MHLW dựa trên kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3 IMROZ và nghiên cứu Giai đoạn 1b/2 IKEMA. Các thử nghiệm này chứng minh dạng tiêm dưới da có dược động học, tính an toàn và hiệu quả không thua kém so với dạng tiêm tĩnh mạch (IV) hiện có. Sarclisa, một kháng thể kháng CD38, nhằm mục đích mang lại trải nghiệm điều trị nhanh hơn và linh hoạt hơn, có thể cho phép dùng thuốc ngoài môi trường bệnh viện.