Sanofi (SNY) được cấp phép tiếp thị Wayrilz tại Nhật Bản cho bệnh ITP

Sanofi (SNY) ngày 23 tháng 6 năm 2026 thông báo đã nhận được phê duyệt tiếp thị từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) cho thuốc Wayrilz (rilzabrutinib). Thuốc được chấp thuận để điều trị bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) ở người lớn đã có phản ứng không đầy đủ với các liệu pháp trước đó. Đây đánh dấu một cột mốc quan trọng về quy định cho Sanofi tại thị trường Nhật Bản.

Wayrilz là một thuốc ức chế Bruton's tyrosine kinase (BTK) đường uống. Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu LUNA 3 giai đoạn 3 toàn cầu, đã chứng minh hiệu quả và hồ sơ an toàn của thuốc. Bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch là một rối loạn chảy máu tự miễn hiếm gặp, đặc trưng bởi số lượng tiểu cầu thấp, làm tăng nguy cơ bầm tím và chảy máu. Phê duyệt này mở rộng danh mục sản phẩm huyết học của Sanofi và mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân Nhật Bản.