Sanofi (SNY) Được Nhật Bản Phê duyệt Sarclisa Dạng Tiêm Dưới Da Trị Đa U Tủy

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) vào ngày 21 tháng 6 năm 2026 đã phê duyệt công thức tiêm dưới da Sarclisa (isatuximab) của Sanofi (SNY) để điều trị bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị. Sự phê duyệt này mang lại lựa chọn sử dụng thuốc tiện lợi hơn cho bệnh nhân, đồng thời củng cố danh mục sản phẩm ung thư của Sanofi tại một thị trường trọng điểm.

Quyết định phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 3 IMROZ, đã chứng minh hiệu quả và hồ sơ an toàn của Sarclisa tiêm dưới da. Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân người lớn đã điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó, kết hợp với pomalidomide và dexamethasone. Công thức mới này nhằm mục đích tăng cường vị thế cạnh tranh của Sanofi so với các phương pháp điều trị đa u tủy hiện có.