Spero Therapeutics (SPRO) được FDA chấp thuận Utebzi, carbapenem đường uống đầu tiên cho UTI phức tạp

Spero Therapeutics (SPRO) ngày 17 tháng 6 năm 2026 thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Utebzi (tebipenem HBr) để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI) và viêm thận bể thận ở người lớn. Utebzi là loại carbapenem đường uống đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho chỉ định này, khiến cổ phiếu Spero tăng giá.

Quyết định của FDA được đưa ra sau khi nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) và được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 ADAPT-PO. Spero dự kiến ra mắt Utebzi vào quý 4 năm 2026. Trước đó, công ty đã cấp cho GSK plc (GSK) quyền thương mại hóa độc quyền Utebzi bên ngoài Hoa Kỳ.