Tempus AI nhận chấp thuận FDA 510(k) cho phần mềm phát hiện hở van hai lá từ điện tâm đồ

Tempus AI, Inc. (TEM) ngày 28/9/2026 cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chấp thuận 510(k) cho Tempus ECG-MR, sản phẩm trí tuệ nhân tạo phân tích điện tâm đồ 12 chuyển đạo lúc nghỉ tiêu chuẩn nhằm tìm dấu hiệu liên quan đến hở van hai lá.

Chấp thuận này cho phép Tempus tiếp thị phần mềm như công cụ hỗ trợ tầm soát tình trạng van tim vốn thường bị chẩn đoán thiếu. Công ty không công bố giá bán hay thời điểm ra mắt thương mại.

Tempus niêm yết năm 2024, phát triển công cụ y học chính xác dựa trên AI bao gồm genomics và dữ liệu lâm sàng. Cổ phiếu giao dịch trên Nasdaq với mã TEM.