Teleflex (TFX) Khởi Động Thử Nghiệm BIOMAG-III, Báo Cáo Dữ Liệu BIOMAG-I Mạnh Mẽ cho Freesolve RMS

Teleflex (TFX) thông báo đã bắt đầu tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng BIOMAG-III đối với khung đỡ magie có thể hấp thụ sinh học Freesolve (RMS). Đồng thời, công ty cũng báo cáo dữ liệu thông suốt chính 12 tháng đầy hứa hẹn từ thử nghiệm BIOMAG-I, đánh giá Freesolve RMS ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (PAD) có triệu chứng. Thông báo kép này nhấn mạnh tiến bộ của Teleflex trong việc phát triển các giải pháp có thể hấp thụ sinh học cho các can thiệp mạch máu.

Thử nghiệm BIOMAG-I đã chứng minh tỷ lệ thông suốt chính đạt 88,5% sau 12 tháng ở bệnh nhân PAD có triệu chứng, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến thiết bị. Dựa trên những kết quả này, nghiên cứu BIOMAG-III là một thử nghiệm tiền cứu, đa trung tâm, một nhánh, được thiết kế để tuyển tối đa 100 bệnh nhân tại 15 địa điểm ở Hoa Kỳ và Châu Âu.

Điểm cuối chính của BIOMAG-III là tỷ lệ thông suốt chính sau 12 tháng, với các điểm cuối phụ quan trọng bao gồm không cần tái thông mạch máu tại tổn thương đích (TLR) và không có biến cố bất lợi nghiêm trọng. Freesolve RMS nhằm mục đích cung cấp một khung đỡ tạm thời hỗ trợ quá trình lành mạch máu trước khi được hấp thụ sinh học, có khả năng giảm các biến chứng dài hạn liên quan đến cấy ghép vĩnh viễn.