TRUTAKNA của Vera Therapeutics đạt mọi tiêu chí chính trong phân tích giai đoạn 3 cuối cùng cho bệnh thận IgA

Vera Therapeutics Inc. (VERA) công bố kết quả hiệu quả cuối cùng tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 ORIGIN 3 của TRUTAKNA (atacicept-vymj) ở người trưởng thành mắc bệnh thận IgA nguyên phát, với dữ liệu được trình bày tại ASN Kidney Week 2026 và công bố trên Tạp chí New England Journal of Medicine. Công ty dự kiến nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung lên FDA trong quý 4 năm 2026 để hỗ trợ phê duyệt đầy đủ, dự kiến có thể diễn ra vào năm 2027.

TRUTAKNA, chất ức chế BAFF và APRIL đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt, đạt tiêu chí chính về giảm protein niệu ở tuần 36 và đạt ý nghĩa thống kê trên tất cả các tiêu chí hiệu quả đã định trước. Phương pháp điều trị cải thiện tốc độ lọc cầu thận ước tính, độ dốc eGFR hàng năm và nguy cơ biến cố tiến triển bệnh thận tổng hợp, đồng thời giảm đáng kể tỷ lệ protein-creatinine niệu, IgA1 thiếu galactose và tiểu máu.

Liệu pháp dung nạp tốt nói chung, với biến cố bất lợi ở 75% bệnh nhân điều trị so với 78% ở nhóm giả dược, và biến cố bất lợi nghiêm trọng lần lượt là 7% và 15%. Không có ca tử vong trong nhóm TRUTAKNA, so với một ca ở nhóm giả dược.

Cổ phiếu VERA giao dịch trong khoảng 23,05 đến 56,05 USD trong năm qua và gần đây ở mức 30,67 USD, giảm 1,70%.