HETLIOZ của Vanda đạt mục tiêu thử nghiệm giai đoạn 3 trong rối loạn giấc ngủ, cổ phiếu VNDA tăng 10% sau giờ giao dịch

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 của HETLIOZ (tasimelteon) ở người trưởng thành mắc rối loạn pha thức - ngủ muộn (DSWPD) vào ngày 30/9/2026, đẩy cổ phiếu tăng 10,14% lên 5,54 USD trong phiên giao dịch qua đêm sau khi đóng cửa ở mức 5,03 USD.

Thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 28 ngày đã đạt mục tiêu chính: bệnh nhân dùng HETLIOZ 20 mg uống một lần mỗi ngày đi vào giấc ngủ sớm hơn 42,5 phút so với 5,4 phút ở nhóm giả dược, chênh lệch điều trị là 37,1 phút. 60% bệnh nhân được điều trị đạt mức dịch chuyển ít nhất 30 phút, so với 15% ở nhóm giả dược.

HETLIOZ được phê duyệt năm 2014 cho rối loạn chu kỳ thức - ngủ không 24 giờ và năm 2020 cho rối loạn giấc ngủ trong hội chứng Smith-Magenis. Nếu được phê duyệt, đây sẽ là liệu pháp đầu tiên được FDA phê duyệt dành riêng cho DSWPD. Vanda dự định làm việc với FDA và nộp đơn bổ sung đăng ký thuốc mới (sNDA).

Doanh thu thuần của thuốc trong quý 2/2026 đạt 5,6 triệu USD, giảm 66% so với cùng kỳ năm trước, một phần do thời điểm vận chuyển, với khoảng 7,0 triệu USD dự kiến trong quý 3. Cổ phiếu VNDA đã giao dịch trong khoảng 4,27 đến 9,94 USD trong một năm qua.