Vanda Pharmaceuticals nhận danh hiệu thuốc mồ côi tại Nhật Bản cho imsidolimab

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp danh hiệu thuốc mồ côi cho imsidolimab của Vanda Pharmaceuticals để điều trị bệnh vẩy nến mụn mủ toàn thân vào ngày 28 tháng 5 năm 2026. Danh hiệu này mang lại các ưu đãi bao gồm đánh giá ưu tiên, giảm phí quản lý và độc quyền thị trường 10 năm sau khi được phê duyệt.

Imsidolimab là kháng thể đơn dòng kháng thụ thể IL-36, nhắm vào một dạng bệnh vẩy nến hiếm gặp và nghiêm trọng. Vanda (NASDAQ: VNDA) cho biết danh hiệu này xác nhận tiềm năng của liệu pháp đối với những bệnh nhân hiện có ít lựa chọn điều trị. Bệnh vẩy nến mụn mủ toàn thân có thể gây ra các đợt bùng phát đe dọa tính mạng và thường thiếu các phương pháp quản lý lâu dài hiệu quả.

Quyết định của Nhật Bản được đưa ra trước khi nộp hồ sơ đăng ký theo kế hoạch tại nước này, trong khi các nỗ lực phát triển toàn cầu vẫn đang tiếp tục. Không có điều khoản tài chính nào được tiết lộ.