FDA chấp thuận IND cho VY1706 – liệu pháp Alzheimer thử nghiệm của Voyager, lên kế hoạch khởi động thử nghiệm nửa cuối năm 2026

Ngày 2/6/2026, Voyager Therapeutics (NASDAQ: VYGR) thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp thuận đơn đăng ký thuốc nghiên cứu mới (IND) cho VY1706, một liệu pháp điều trị Alzheimer thử nghiệm, mở đường cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu trên người. Công ty dự kiến bắt đầu tiêm thuốc cho bệnh nhân vào nửa cuối năm 2026.

VY1706 nhắm vào các tập hợp protein tau, một đặc trưng bệnh lý của Alzheimer. Nghiên cứu pha 1 sẽ đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp và dược động học ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân Alzheimer giai đoạn sớm. Voyager không tiết lộ chi tiết tài chính của chương trình. Việc chấp thuận IND gỡ bỏ rào cản pháp lý quan trọng cho pipeline của Voyager, vốn sử dụng nền tảng kháng thể vector hóa đưa thuốc vượt qua hàng rào máu não. Alzheimer vẫn là lĩnh vực cạnh tranh với ít liệu pháp điều chỉnh bệnh. Các chi tiết thiết kế thử nghiệm cụ thể hơn dự kiến tiết lộ vào cuối năm nay.