亚盛医药利沙托克拉联合疗法获中国突破性治疗认定，用于一线CLL/SLL

亚盛医药（AAPG）周二宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予利沙托克拉联合阿卡替尼突破性治疗认定，用于治疗既往未接受治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。

公司表示，该认定使候选药物在监管沟通和开发指导方面获得优先权。符合要求的候选药物在中国提交新药申请时，还可申请优先审评和附条件批准。

利沙托克拉是一种口服Bcl-2抑制剂，已于2025年7月在中国获批用于既往接受过至少一种系统治疗（包括BTK抑制剂）的成人CLL/SLL患者。亚盛医药正在开展四项全球注册性III期试验，其中包括评估该联合疗法作为一线治疗的GLORA-2试验。

AAPG周二收盘报15.92美元，上涨3.04%，盘后进一步上涨3.69%至16.51美元。