FDA解除ARD-101临床搁置，Aardvark股价暴跌48.7%；PWS项目瞄准2027年

Aardvark Therapeutics（AARD）表示，FDA已于2026年10月22日解除对其ARD-101研究性新药申请的临床搁置，公司可着手规划针对普拉德-威利综合征（PWS）的新III期试验。该股现报2.01美元，跌幅48.67%。过去一年，AARD股价在1.85至16.60美元之间波动。

公司公布了已终止的III期HERO试验及开放标签扩展研究的探索性疗效和安全性数据。HERO试验在随机化67名受试者（计划90名）后提前终止；Aardvark警告称，所有疗效发现均为探索性，不足以对ARD-101的有效性得出确定性结论。

数据显示，在剂量递增的第二周，HQ-CT暴食评分较安慰剂组出现小幅下降，停药后评分回落至基线附近。在扩展研究中从安慰剂转为ARD-101的患者，HQ-CT平均降低6分。一名每日两次服用800mg且同时使用匹托利生的受试者发生了一起严重心脏不良事件；FDA同意此为药物相互作用所致。Aardvark计划以低于每日两次800mg的剂量恢复给药，预计临床活动将于2027年重启。