艾伯维MAVIRET获欧盟批准用于儿童丙肝治疗

艾伯维（ABBV）于2026年6月23日宣布，其MAVIRET（格卡瑞韦/匹仑他韦）药物获得欧盟委员会批准。此次批准将该药的适应症扩大至治疗欧盟地区3-12岁儿童及青少年慢性丙型肝炎（HCV），进一步拓宽了其市场范围。

MAVIRET是一种泛基因型、每日一次、不含利巴韦林的治疗方案，此前已获批用于成人及12岁以上青少年。此次新批准专门针对该年龄段儿童的1-6型慢性HCV感染。

该批准基于DORA Part 2和Part 1研究数据。DORA Part 2研究显示，98%（47名患者中的46名）在治疗后12周达到持续病毒学应答（SVR12）。DORA Part 1研究中，6-12岁患者有80%（15名患者中的12名）也达到SVR12。