艾伯维SKYRIZI皮下诱导疗法获FDA批准用于克罗恩病

艾伯维（ABBV）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SKYRIZI（risankizumab-rzaa）皮下诱导方案，用于成人中重度活动性克罗恩病，患者可在家开始治疗。

该批准基于III期AFFIRM试验的积极结果，该试验在第12周临床缓解和内镜应答方面优于安慰剂，达到共同主要终点。皮下诱导方案为在第0、2、4和8周通过贴身注射器给予720毫克，随后每八周进行维持给药。患者也可选择先前批准的静脉诱导方案，即在第0、4和8周给予600毫克。

FDA还更新了SKYRIZI在所有已批准适应症中的处方信息，取消了治疗开始前强制进行结核病检测的要求，并建议医生根据临床判断考虑进行结核病评估。

ABBV周五常规交易时段收于285.64美元，上涨0.45美元，涨幅0.16%。