雅培推出FDA批准的SimpleScreen CRC结直肠癌血液检测
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雅培(ABT)于2026年9月30日在美国推出SimpleScreen CRC,这是一款获FDA批准的结直肠癌筛查血液检测,适用于45岁及以上平均风险成年人。
该检测通过标准抽血分析循环游离DNA(cfDNA)。在一项超过4.8万名成年人的临床研究中,SimpleScreen CRC对结直肠癌的灵敏度达81.1%,并正确识别90.4%无结直肠癌或晚期癌前病变的受试者。
该检测获Medicare覆盖,符合条件的Medicare Part B患者无需自付费用;Medicare Advantage患者可能需自付费用。
此次上市扩大了雅培的结直肠癌筛查产品组合,其中包括基于粪便的Cologuard Plus检测。检测结果呈阳性的患者应接受后续结肠镜检查。
ABT过去一年股价在81.97美元至135.45美元之间波动,近期报99.34美元,下跌1.52%。
ByTicklex Editorial