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FDA解除乙肝药物AB-101临床暂停 Arbutus Biopharma(ABUS)股价上涨4%

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美国食品药品监督管理局(FDA)解除了对Arbutus Biopharma(ABUS)旗下口服PD-L1抑制剂AB-101的临床试验暂停。该药物用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染,此次决定允许公司恢复在美国的临床开发。消息公布后,公司股价上涨4.19%,至4.35美元。

在已完成的1a/1b期研究中,AB-101总体耐受性良好。数据显示,7名慢性乙肝患者中观察到高受体占有率,2名患者在30毫克剂量下乙肝表面抗原水平下降。

Arbutus表示正在评估AB-101后续开发的下一步计划。公司还在开发用于慢性乙肝感染的imdusiran(AB-729)。

ByTicklex Editorial