ADC Therapeutics日本合作伙伴为ZYNLONTA提交复发/难治性DLBCL上市申请

ADC Therapeutics SA（ADCT）表示，其日本授权合作伙伴田边三菱制药已向日本厚生劳动省提交ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）的上市申请，用于治疗接受过两线及以上全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

该申请基于1/2期MT-2111-A-101桥接研究的日本2期部分数据，结果显示总缓解率达58.1%，其中完全缓解率为41.9%。中位随访15.21个月时，中位缓解持续时间尚未达到。结果与全球2期LOTIS-2研究一致，未发现新的安全性问题。

田边三菱制药还与日本新药株式会社签订了独家再许可协议，由后者负责ZYNLONTA在日本的商业化，而田边三菱保留开发和监管审批责任。ADC Therapeutics近期的里程碑包括申请获受理和首次商业销售。ADCT股价报1.51美元，下跌6.79%。