AEON Biopharma获FDA 2b类会议反馈，ABP-450肉毒杆菌生物类似药拟2026年四季度提交IND

AEON Biopharma（AEON）表示，FDA在2b类会议上的反馈明确了ABP-450作为BOTOX治疗性适应症生物类似药的开发路径。公司计划于2026年第四季度提交研究性新药申请，开展基于复合肌肉动作电位（CMAP）测量的比较药效学研究。

FDA指出，此前完成的ABP-450与BOTOX比较研究可作为支持性证据提交，但需进行科学桥接。AEON表示目前不计划开展独立的比较疗效研究，将评估其分析、药效学及比较人体数据，以确定是否需要额外临床试验。

AEON股价周二收于0.25美元，下跌0.99%。盘前交易中，该股上涨3.42%至0.27美元。