Alvotech生物类似药SIMLANDI新生产工艺获FDA批准，ALVO股价上涨

Alvotech（ALVO）宣布，美国FDA已批准其Humira生物类似药SIMLANDI（adalimumab-ryvk）的新生产工艺，允许其冰岛雷克雅未克工厂以升级后的工艺进行生产。

FDA批准了在公司DSM2生产车间生产阿达木单抗原料药的“Process 2.0”工艺。Alvotech表示，该工艺在不扩大上游生产规模的情况下，将每批次原料药产量提高一倍以上，并在质量、安全性和有效性方面展现出可比性。

效率提升预计将使Alvotech能够以更少批次生产相同数量的产品，从而可能为其他生物类似药释放产能。此次批准是在FDA最近授权雷克雅未克额外产能之后获得的，旨在支持不断增长的需求。

ALVO周一收于5.03美元，上涨0.60%，盘前报5.38美元，上涨6.96%。过去一年，该股交易区间为2.94美元至8.74美元。