Autonomix (AMIX) 目标15个月内获FDA II类许可用于传感平台

Autonomix Medical, Inc. (AMIX) 宣布，已就独立经血管传感平台与美国食品药品监督管理局完成预提交会议，并确定II类监管路径。公司目标是在约15个月内获得美国许可，具体取决于开发、验证活动及FDA审查。该平台旨在检测和区分微弱的生物信号。

Autonomix表示将采用实质等同策略，利用已获批的参考设备支持提交。CEO Brad Hauser称，公司期待在未来几个月分享更多关于推进这些能力的信息。

公司计划继续开发和验证独立传感平台，同时为未来版本研究信号解读和其他计算能力。

AMIX过去一年股价在2.44美元至32.55美元之间波动。该股上涨0.93%，报3.811美元。