AngioDynamics (ANGO) NanoKnife获FDA批准开展BPH研究

AngioDynamics (ANGO) 宣布，其NanoKnife系统治疗良性前列腺增生（BPH）的RELIEF研究于2026年6月18日获得美国FDA的调查器械豁免（IDE）批准。此项关键性研究旨在评估NanoKnife系统作为BPH治疗方案的有效性。

该批准标志着NanoKnife市场将从现有肿瘤适应症拓展至新领域，迈出重要一步。RELIEF研究采用前瞻性、多中心、随机对照试验设计。若成功，NanoKnife系统有望成为一种微创BPH治疗选择，惠及全球数百万男性。研究结果可能显著影响AngioDynamics未来的营收。

目前，NanoKnife已获FDA 510(k)许可用于软组织消融，主要应用于肿瘤领域。进军BPH市场将大幅拓宽其潜在市场规模，并实现公司产品应用多元化，超越现有核心业务。