ANI制药获FDA批准仿制依维莫司片

ANI制药公司（ANIP）于2026年9月23日获得FDA最终批准，其仿制依维莫司口服混悬片可上市。该药为诺华Afinitor Disperz的仿制版本。

该仿制药适用于结节性硬化症（TSC）相关的某些病症。TSC是一种罕见遗传病。此次批准允许ANI以更低价格推出品牌疗法的替代选择。

ANI未披露预计上市时间或定价。该公司股票在纳斯达克交易，代码为ANIP。