Atara 重新提交 tabelecleucel 生物制品许可申请，瞄准 3100 万美元里程碑付款

Atara Biotherapeutics（ATRA）于 2026 年 9 月 30 日宣布，合作方 Pierre Fabre Pharmaceuticals 已向美国食品药品监督管理局重新提交 tabelecleucel 的生物制品许可申请（BLA）。消息公布后，ATRA 股价盘前上涨 9.69% 至 8.83 美元，该股 9 月 29 日收盘报 8.05 美元，下跌 3.82%。

Tabelecleucel 是一款在研的同种异体 EB 病毒特异性 T 细胞免疫疗法，靶向治疗复发或难治性 EBV 阳性移植后淋巴增殖性疾病。此次重新提交补充了关键 III 期 ALLELE 研究在成人和 2 岁及以上儿童实体器官或造血细胞移植后患者中的数据，随访时间更长，并纳入了扩展可及性研究、独立研究及欧洲商业数据。

若获得 FDA 批准，Atara 将有资格获得 3100 万美元的里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯式双位数特许权使用费和额外的商业里程碑付款。