Anteris获德国BfArM批准启动PARADIGM关键试验，AVR股价上涨

Anteris Technologies Global Corp.（AVR）宣布，已获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的全面监管批准，将启动其DurAVR经导管心脏瓣膜（THV）的全球PARADIGM关键试验，用于治疗严重钙化性主动脉瓣狭窄患者。该股周一收于6.18美元，上涨2.15%，隔夜交易中再涨3.40%至6.39美元。

此次获批使Anteris能够在德国站点开始招募患者，并扩大试验在欧洲的覆盖范围。德国是欧洲最大的TAVR市场。

PARADIGM是一项前瞻性随机对照试验，预计将招募约1000名患者，按1:1比例随机分配接受DurAVR或已获批的经导管心脏瓣膜。主要终点为一年内全因死亡、卒中和心血管住院的复合终点。

过去一年，AVR股价在3.30美元至11.06美元之间波动。