美国FDA延长阿斯利康camizestrant审评，决定期限推至2026年9月

美国食品药品监督管理局（FDA）延长了对阿斯利康（AZN）camizestrant新药申请的审评。公司5月27日披露，决定截止日推迟三个月至2026年9月，以便监管机构有更多时间评估提交的数据。

Camizestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），正在针对激素受体阳性、ESR1突变乳腺癌的SERENA-6关键试验中进行研究。阿斯利康表示对申请仍有信心，并继续与FDA合作；此次延迟未改变公司2026年财务指引，但早盘股价下跌0.8%。