FDA 延长阿斯利康 Camizestrant 新药申请审查期

阿斯利康于2026年5月27日表示，美国食品药品监督管理局已将其口服在研药物 camizestrant 的新药申请审查期延长三个月，以评估额外提交的数据。该药物用于治疗激素受体阳性乳腺癌，是一种新一代口服选择性雌激素受体下调剂（SERD）。公司未透露新的审批日期，发言人强调延期并非出于对安全或有效性的担忧。

阿斯利康正与罗氏的 giredestrant 及其他口服 SERD 竞争，该市场旨在替代注射疗法。审查延迟或影响潜在上市时间。消息公布后，阿斯利康美股早盘股价基本持平。