FDA批准阿斯利康IMFINZI联合BCG用于非肌层浸润性膀胱癌

2026年5月29日，美国监管机构批准阿斯利康（AZN）的免疫疗法IMFINZI联合标准疗法卡介苗（BCG），用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌成人患者。FDA的这一决定扩大了这款重磅抗PD-L1药物的适应症。

这是首个获批用于该患者群体的免疫疗法方案，此前仅用BCG复发率较高。阿斯利康表示，在一项后期试验中，IMFINZI联合BCG相较于BCG单药在无事件生存期方面显示出统计学显著改善。该方案有望成为这一治疗领域的新标准。

膀胱癌是全球第九大常见癌症。消息公布后，阿斯利康股价在盘前交易中微升。