BioCryst口服颗粒Orladeyo获FDA批准 用于12岁及以上HAE患者

BioCryst Pharmaceuticals Inc.（BCRX）周三宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Orladeyo口服颗粒剂型，用于预防12岁及以上患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。

公司表示，该批准基于生产与质量数据，以及该剂型与Orladeyo胶囊相比的安全性和耐受性证据。

Orladeyo胶囊于2020年12月在美国获批，用于12岁及以上患者。2025年12月，FDA批准该口服颗粒剂型用于2岁至12岁以下儿童。

周二收盘报7.94美元后，BioCryst股价在纳斯达克盘前交易中上涨近2%。