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FDA受理Ameluz补充新药申请,获批用于浅表基底细胞癌治疗

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美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Ameluz(amifostine眼用溶液)的补充新药申请,批准其用于浅表性基底细胞癌的治疗。

该批准自2026215日起生效,预计届时在美国上市。Biofrontera(纳斯达克代码:BFRX)将在未来几周公布价格区间及商业化启动时间。Ameluz用于手术中的眼内灌注,治疗该常见皮肤癌亚型。

EditorJack Lee