百康生物类似药Pebrilzo获欧洲药品管理局CHMP支持
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百康有限公司(BIOCON.NS)旗下全资子公司百康生物制剂有限公司宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2026年9月23日出具积极意见,建议批准其帕妥珠单抗生物类似药Pebrilzo的上市许可。该药是罗氏乳腺癌药物Perjeta的仿制版本。
CHMP积极意见通常意味着欧盟委员会将在约两个月内正式批准。此次推荐使百康的生物类似药距离进入欧洲市场更近一步,帕妥珠单抗在欧洲用于治疗HER2阳性乳腺癌。
百康未披露预期定价或上市时间。该公司继续在规范市场扩大其生物类似药产品组合。
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