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Cognition Therapeutics与FDA就路易体痴呆三期试验达成一致,CGTX盘前上涨

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Cognition Therapeutics(CGTX)表示,已与美国FDA就zervimesine(CT1812)治疗路易体痴呆(DLB)的三期研究关键方面达成一致,为潜在注册试验铺平道路。该股盘前上涨7.02%至0.77美元,周三收于0.74美元,涨幅1.74%。

该试验将把轻中度DLB患者随机分配至每日一次口服100毫克zervimesine或安慰剂组,为期九个月。FDA与公司就患者选择、剂量、疗程和终点达成一致。

主要终点使用NPI-2评估测量幻觉和妄想的变化;关键次要终点通过ADCS-ADL量表评估日常活动。该计划基于二期SHIMMER研究,公司称zervimesine减缓了神经精神、认知、运动和功能症状的进展。Zervimesine也正在开展针对轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病的二期START研究。过去一年,CGTX股价在0.55至1.83美元之间波动。

ByTicklex Editorial