FDA拒批Cingulate旗下ADHD新药CTx-1301

Cingulate（CING）于2026年6月2日宣布，美国FDA针对其注意缺陷多动障碍（ADHD）候选药物CTx-1301发出完整回复函，拒绝当前形式的上市申请。公司股价盘前重挫。

FDA信函列明了批准前须解决的缺陷，但Cingulate未立即披露具体细节。公司称计划请求与FDA会面，商讨后续步骤。

CTx-1301是一种每日一次的多核心右哌甲酯制剂，旨在快速起效并延长ADHD症状覆盖。此次拒绝对尚无产品上市的Cingulate构成重大打击，公司将评估FDA反馈以确定前行路径。