FDA对Cingulate ADHD药物CTx-1301发出完整回应函，仅要求补充CMC数据，股价上涨

2026年6月2日，Cingulate Inc. (CING)股价上涨，此前美国食品药品监督管理局(FDA)就注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物CTx-1301发出完整回应函(CRL)，要求补充化学、生产与控制(CMC)数据。该机构未指出临床安全或有效性方面的问题，表明审批路径可能收窄至仅需补充CMC信息。

投资者将CRL的范围有限视为积极信号，推动股价走高。完整回应函通常列出药品获批前必须解决的问题。此次，FDA仅要求进一步CMC资料，未要求进行新临床试验。Cingulate表示计划应对要求并重新提交申请。该公司正在开发CTx-1301作为每日一次的多剂量兴奋剂，旨在为ADHD患者提供快速起效和持久药效。