Cumberland制药Ifetroban在系统性硬化症2a期试验中达到安全目标，盘后股价下跌17.6%

Cumberland Pharmaceuticals Inc.（CPIX）表示，其口服Ifetroban在系统性硬化症中的2a期ASSIST-SSc试验支持该药物的安全性和耐受性，但该研究并非旨在评估疗效。该股在周五常规交易时段收于8.49美元，上涨0.01美元后，盘后交易中下跌1.49美元，跌幅17.55%。

这项为期12个月的试验共入组31名Ifetroban患者和10名安慰剂患者，覆盖弥漫性皮肤系统性硬化症和SSc相关肺动脉高压。Ifetroban组胃肠道不良事件更常见，但大多为轻度且可缓解；出血相关事件略有增加，与其血栓素受体拮抗剂机制一致。治疗期间未出现被认为与药物相关的严重不良事件。

Cumberland表示，两组中多数患者疾病进展有限，降低了检测治疗差异的能力。公司计划向美国食品药品监督管理局提交临床研究报告，并完成开放标签扩展期的生物标志物和心脏影像学分析，以指导未来开发。