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Cadrenal (CVKD) 推进Tecarfarin治疗川崎病,寻求FDA罕见儿科疾病认定

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Cadrenal Therapeutics (CVKD) 正推动其在研药物Tecarfarin申请美国FDA罕见儿科疾病(RPD)认定,用于治疗川崎病。此举或将加速该严重儿童疾病新疗法的审批进程。

Tecarfarin是一种新型维生素K拮抗剂抗凝剂,旨在解决川崎病患儿未满足的治疗需求。川崎病可导致血管炎症,进而引发冠状动脉瘤。公司强调,Tecarfarin相较现有疗法,具有药物相互作用少、INR(国际标准化比值)谱更稳定等潜在优势。

若获得RPD认定,Cadrenal有望在Tecarfarin获批后获得一张优先审评凭证,这对药物研发具有重要价值。目前,Cadrenal正准备提交Tecarfarin用于儿科患者的I期临床试验新药研究申请(IND)。

EditorWong Mei Ling