ET 00:00

DBV Technologies为幼儿花生过敏贴片提交BLA申请,寻求优先审评

IMP8.0
SNT+0.7▲
CONF95%
Operational

DBV Technologies(DBVT)宣布,已向美国FDA提交其VIASKIN花生过敏贴片的生物制品许可申请(BLA),用于治疗4至7岁花生过敏儿童,并请求优先审评。

此次申请基于III期VITESSE试验的积极结果,该试验招募了654名儿童,是迄今针对该患者群体规模最大的免疫治疗研究。FDA此前已授予该贴片突破性疗法认定。

VIASKIN采用表皮免疫治疗(EPIT)技术,通过皮肤递送微量花生蛋白,以非口服、非注射方式帮助儿童脱敏。

DBVT股价周二收于11.55美元,下跌0.77%。隔夜交易中上涨1.82%,至11.76美元。

ByTicklex Editorial