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DBV Technologies第三季度亏损扩大,VIASKIN花生贴片BLA迈向FDA审评

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DBV Technologies(DBVT)公布2026年第三季度净亏损6450万美元,合每股亏损0.14美元,较去年同期的3320万美元(合每股0.24美元)有所扩大,原因是公司加大了对VIASKIN花生贴片监管申报和商业化准备的投入。

公司于2026年9月29日向FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准该贴片用于4-7岁花生过敏儿童,该申请得到654名患者参与的III期VITESSE试验支持,并请求优先审评。FDA是否受理该申请的决定预计在2026年第四季度作出。

研发费用从2860万美元增至4700万美元,销售和营销费用从120万美元攀升至530万美元。截至9月30日,现金及等价物为1.657亿美元,预计可支撑运营至2027年第三季度。

周三交易中,股价收于10.65美元,上涨5.19%,随后在盘前交易中下跌12.86%至9.28美元。

ByTicklex Editorial