Denali旗下AVLAYAH获2026年盖伦奖美国最佳生物技术产品奖，DNLI股价下跌2.35%

Denali Therapeutics Inc.（DNLI）宣布，其AVLAYAH（tividenofusp alfa-eknm）被盖伦基金会评为2026年盖伦奖美国最佳生物技术产品，该奖项表彰了这款针对罕见神经系统疾病的疗法。Denali股价报18.86美元，下跌2.35%。

AVLAYAH是首个获FDA批准、旨在穿越血脑屏障并向大脑和周围组织递送治疗的生物制剂。FDA于2026年3月加速批准其用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型，MPS II）的神经系统表现，适用于体重至少5公斤、无晚期神经损伤的症状前或症状性儿科患者。

该酶替代疗法将IDS酶与Denali的TransportVehicle技术相结合，后者利用转铁蛋白受体介导的转运。这是近20年来亨特综合征家庭首个获FDA批准的新治疗选择；持续批准可能取决于确证性研究结果。

Denali正在推进zafinofusp alfa用于治疗Sanfilippo综合征A型，以及阿尔茨海默病候选药物DNL628和DNL921。该奖项在纽约美国自然历史博物馆颁发。