Entera Bio (ENB) 口服骨质疏松症药物EB613获FDA三期临床许可

Entera Bio (ENB) 于2026年6月22日宣布，其用于骨质疏松症的口服合成代谢片剂EB613已获得美国食品药品监督管理局（FDA）为期12个月的三期临床研究许可。这标志着首个口服合成代谢疗法有望取得重大进展。

该三期临床试验将评估EB613对性腺功能减退男性骨质疏松症患者的疗效。此前二期结果已显示，该药显著提升骨密度（BMD）及骨形成标志物。公司计划提交新药临床试验（IND）申请，并在FDA批准后启动研究。

EB613旨在提供一种便捷的口服替代方案，以取代目前的注射型合成代谢疗法，有望为患者提供更多治疗选择。