Enlivex膝关节炎2b期试验随机入组135例患者,顶线数据预计2027年中公布
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Enlivex Ltd.(ENLV)周三表示,其用于治疗中重度年龄相关症状性原发性膝骨关节炎的Allocetra 2b期试验已完成135例患者随机入组,计划入组182例。预计2027年中公布六个月顶线数据。
这项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究评估膝关节腔内注射在64岁及以上患者中的安全性和有效性。主要终点测量三个月和六个月时疼痛和功能较基线的变化,并与安慰剂比较,其他终点评估生活质量和功能活动能力。目前正在美国、丹麦和波兰继续招募患者。
该试验基于此前积极的1/2a期三个月和六个月结果,这些结果支持FDA于2026年7月授予再生医学先进疗法认定。Allocetra是一种研究性免疫疗法,针对与衰老相关的炎症性疾病。
ENLV收盘报2.61美元,下跌3.33%,盘后上涨2.28%至2.66美元。
ByTicklex Editorial