Ernexa疗法ERNA-101安全性数据积极,拟于2026年四季度提交IND申请
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Ernexa Therapeutics(ERNA)周三公布其研究性iMSC疗法ERNA-101的三项IND支持性安全性研究积极结果。该工程化细胞疗法可将IL-7/IL-15融合细胞因子递送至肿瘤,初期针对铂耐药卵巢癌。
在重复给药毒理学、致瘤性和生物分布研究中,ERNA-101未出现治疗相关不良发现,六个月观察期内未见畸胎瘤形成,非肿瘤组织中亦无显著信号。
Ernexa表示,核心安全性研究已完成,GMP生产正在进行,仍按计划于2026年第四季度向FDA提交IND申请。
ERNA股价周二收于3.16美元,下跌8.93%,但盘前上涨8.86%至3.44美元。
ByTicklex Editorial