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Ernexa Therapeutics公布ERNA-101卵巢癌细胞疗法IND前FDA反馈

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Ernexa Therapeutics(ERNA)发布投资者视频,详解其研究性同种异体细胞疗法ERNA-101的进展。该疗法针对卵巢癌,公司正推动其进入首次人体试验。

视频中,CEO Sanjeev Luther、首席科学官Robert Pierce博士及科学顾问委员会成员Christopher Rohde博士讨论了近期与美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请前互动,及其对开发计划的影响。

ERNA-101基于工程化诱导间充质基质细胞,设计在肿瘤微环境中表达白细胞介素-7和白细胞介素-15,旨在支持免疫细胞募集并可能增强免疫检查点抑制剂的效果。

Ernexa表示,其临床前及IND支持性研究已考察安全性、生物分布和肿瘤归巢特性,公司正继续IND支持性活动及临床准备。公司称,推动ERNA-101进入临床评估是当前首要任务,而该平台可能适用于其他实体瘤。

ERNA股价报2.07美元,下跌1.90%。

ByTicklex Editorial