FDA解除Filana公司Simufilam针对TSC相关癫痫的临床暂停,FLNA盘前下跌
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Filana Therapeutics(FLNA)9月23日表示,美国FDA已解除对其Simufilam研究性新药申请的临床暂停,允许公司恢复针对结节性硬化症(TSC)相关癫痫的filamin A靶向疗法的临床开发。
FDA此举移除了此前暂停该项目的监管限制,Filana得以推进TSC相关癫痫适应症的试验。
尽管获得解禁,FLNA股价盘前仍走低,投资者似乎更关注该疗法临床推进的路径与时间表。本次监管进展的财务条款未披露。
EditorLim